簡(jiǎn)介
醫(yī)用輸液貼是輸液過(guò)程中不可或缺的一種醫(yī)療產(chǎn)品，主要用于輸液過(guò)程中固定輸液導(dǎo)管、針柄，并對(duì)輸液的穿刺部位產(chǎn)生一定的保護(hù)作用。醫(yī)用輸液貼主要由醫(yī)用膠帶、吸水墊、隔離膜三部分組成，其中醫(yī)用膠帶起固定作用，由表面涂布醫(yī)用膠黏劑的醫(yī)用無(wú)紡布或醫(yī)用聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)或醫(yī)用聚氨酯膜(PU)等材料構(gòu)成，該部分膠粘性的大小直接影響到輸液貼能否充分發(fā)揮其固定與保護(hù)作用。若輸液貼的膠粘性較小，則在輸液過(guò)程中輸液貼易發(fā)生脫落，喪失其固定作用；若輸液貼的膠粘性過(guò)大，則輸液完畢后，輸液貼不易撕掉，在撕扯的過(guò)程中造成患者強(qiáng)烈的疼痛感，損傷患者皮膚，故而醫(yī)用輸液袋應(yīng)具有適宜的膠粘性。輸液貼膠粘性的檢測(cè)指標(biāo)主要有兩種，分別為持粘性、剝離強(qiáng)度，本文主要是通過(guò)測(cè)試剝離強(qiáng)度來(lái)表征其膠粘性能。
測(cè)試儀器與方法
醫(yī)用輸液貼剝離強(qiáng)度測(cè)試可依據(jù)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0148-2006《醫(yī)用膠帶通用要求》中關(guān)于剝離強(qiáng)度試驗(yàn)的相關(guān)規(guī)定。
本次采用的試驗(yàn)設(shè)備為廣東科建儀器有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的用于醫(yī)藥包裝檢測(cè)的剝離力測(cè)試儀
KJ-1065B高精度剝離力離型試驗(yàn)機(jī) 試驗(yàn)原理：本試驗(yàn)是通過(guò)測(cè)試輸液貼在與試驗(yàn)板剝離過(guò)程中的力值變化，得到試樣的剝離強(qiáng)度。設(shè)備的夾具分為上、下兩個(gè)，上夾具為動(dòng)夾具，可根據(jù)設(shè)定的夾具分離速度向上移動(dòng)，試驗(yàn)時(shí)輸液貼與試驗(yàn)板分別裝夾在兩夾具中，并隨著上夾具的移動(dòng)實(shí)現(xiàn)剝離；上夾具內(nèi)配置了力值傳感器，設(shè)備內(nèi)部配置了位移傳感器，在試樣的剝離過(guò)程中，力值傳感器與位移傳感器可分別實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)力值、位移變化，從而計(jì)算出試樣的剝離強(qiáng)度。
實(shí)驗(yàn)過(guò)程與測(cè)試樣品
測(cè)試樣品：某公司生產(chǎn)的醫(yī)用輸液貼。
試驗(yàn)過(guò)程：
(1) 將待測(cè)輸液貼樣品放置在20℃、65%RH的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中狀態(tài)調(diào)節(jié)24 h。
(2) 從樣品表面裁取長(zhǎng)400 mm、寬25 mm的試樣5片。
(3) 撕開(kāi)防粘紙，將試樣貼于不銹鋼板(試驗(yàn)板)的中央，使試樣的兩邊與鋼板的兩個(gè)長(zhǎng)邊平行，用壓輥沿試樣的長(zhǎng)度方向滾壓4次，放置10 min。
(4) 將試樣與試驗(yàn)板的自由端分別夾持在設(shè)備的上、下夾具中，使試樣的長(zhǎng)軸方向與上、下夾具的中心線平行。
(5) 設(shè)置試樣名稱(chēng)、試樣寬度、試驗(yàn)速度(300 mm/min)等參數(shù)信息，點(diǎn)擊試驗(yàn)選項(xiàng)，試驗(yàn)開(kāi)始。
(6) 試驗(yàn)過(guò)程中系統(tǒng)實(shí)時(shí)顯示試樣剝離過(guò)程中的力值，并在試驗(yàn)結(jié)束后自動(dòng)顯示試驗(yàn)結(jié)果。
(7) 重復(fù)(3) ~ (6)操作，直至5片試樣均完成測(cè)試，試驗(yàn)結(jié)果取5個(gè)試樣測(cè)試結(jié)果的平均值。
測(cè)試分析與結(jié)果
本次所測(cè)輸液貼樣品的剝離強(qiáng)度的平均值為0.1541 kN/m，即1.541N/cm。
醫(yī)用輸液貼的膠粘性能是關(guān)系到其使用性的重要因素，本文通過(guò)測(cè)試輸液貼樣品的剝離強(qiáng)度驗(yàn)證了其膠粘性的大小，設(shè)備操作簡(jiǎn)單，試驗(yàn)過(guò)程的自動(dòng)化程度高，試驗(yàn)結(jié)果的精度高、重復(fù)性好，可真實(shí)反映出所測(cè)試樣品的剝離強(qiáng)度。MED-01醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀是一款專(zhuān)業(yè)用于醫(yī)藥包裝相關(guān)性能檢測(cè)的試驗(yàn)設(shè)備，可測(cè)試多種類(lèi)型樣品的不同性能指標(biāo)，具有極高的性價(jià)比。
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